El 20 de agosto de 2020, VAPORESSO recibió la carta de aceptación de la FDA para la primera ronda de sus solicitudes de PMTA, tan solo tres días después de su presentación. Según su agente CRO científico en EE. UU., la solicitud recibió comentarios positivos de la FDA sobre su preparación general.
Contenido:
- ¿Qué es PMTA?
- ¿Qué ha hecho VAPORESSO por la PMTA?
- ¡Hemos recibido la carta de aceptación para la primera ronda!
¿Qué es PMTA?
La PMTA es una solicitud de autorización previa a la comercialización de productos de tabaco que todos los fabricantes de cigarrillos electrónicos deben presentar ante la FDA para poder comercializar y vender sus productos de vapeo. La PMTA exige que el solicitante proporcione datos científicos que demuestren que el producto es adecuado para la protección de la salud pública. (Véase el sitio web de la FDA ).
El 10 de mayo de 2016, la FDA de EE. UU. finalizó su normativa sobre la aplicación de la Ley Federal de Alimentos, Medicamentos y Cosméticos, enmendada por la Ley de Prevención del Tabaquismo y Control del Tabaco. Si bien el proceso de solicitud es largo, la FDA no concede mucho tiempo para la preparación de la documentación. Tras varias modificaciones en los plazos, la fecha límite para la presentación de solicitudes se fijó para el 9 de septiembre de 2020.
La certificación PMTA constituye la base para el establecimiento de negocios locales a largo plazo debido a sus altísimos estándares y su complejo proceso. Además de los requisitos que deben cumplir los productos, la certificación PMTA también requiere una considerable inversión de personal, capital y tiempo.
¿Qué ha hecho VAPORESSO por la PMTA?
VAPORESSO was created in 2015 by its parent company SMOORE (founded in 2009, and publicly listed on the Stock Exchange of Hong Kong on July 10 of 2020). As the founder of VAPORESSO, Mr. Simon Lai is a true visionary and veteran in the vaping industry, who call for everyone in VAPORESSO’s team to fight for a big dream to make vaping as easy as possible for everyone.
Ever since the deeming rule was released in May 2016, VAPORESSO was fully set to bring its innovative vaping products into the PMTA regulatory framework of FDA. We have been engaging professional service providers and CROs from USA to work closely with our own disciplinary in-house team with various backgrounds and expertises, who are further supported by the strong R&D team from SMOORE’s leading laboratories and fundamental research institutes to secure a successful acceptance under a stringent timeline. Due to many years of SMOORE’s ODM/OEM experiences with international customers, VAPORESSO has been well known for its manufacturing excellence since the first day one which has led to a critical and fundamental element to the PMTA application.
Acceptance letter for the first round received!
On August 20, VAPORESSO's first round of product applications were accepted by the FDA. It was a challenging moment when once upon the time there was still uncertainty on the regulation itself. However, a successful acceptance has boosted the confidence of SMOORE to keep investing in bringing more vaping products into PMTA in the future. Our commitment to vapers in U.S.A. remains the same: we will make vaping as easy as possible and we will consistently provide high-quality vaping experiences for vapers all over the world. So the first round of application accomplished by SMOORE is merely the start with more products to come.
About SMOORE:
Como el mayor proveedor mundial de dispositivos de vapeo , SMOORE es la primera empresa en salir a bolsa en el sector. Con 11 años de experiencia en el campo , SMOORE cuenta con la tecnología de vapeo más avanzada y desempeña un papel fundamental en toda la industria. Su sólida capacidad de I+D, la calidad superior de sus productos y un excelente servicio le han permitido alcanzar una cuota de mercado global superior al 16,5%.
Acerca de VAPORESSO:
Fundada en 2015 como una de las sub-marcas de SMOORE, VAPORESSO ha heredado el espíritu de SMOORE y lo ha incorporado a su propia misión de ir más allá de lo ordinario. Con ingenio de vanguardia, VAPORESSO se dedica a satisfacer a sus clientes con una experiencia de vapeo de alta calidad. Los productos de VAPORESSO abarcan toda la gama de vaporizadores de sistema abierto y satisfacen las diversas necesidades de los vapeadores.
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